1개 이상 기저 질환 가진 12~26세도 접종 가능…기존 백신보다 효과 高

백신 회의론자 장관 "어린이·여성 접종 권장 중단" 발언 며칠만에 승인

미국 식품의약청(FDA)이 차세대 모더나 코로나19 백신을 승인했다. 이는 미국 보건복지부가 백신 기준을 강화한 이후 나온 첫 백신 승인이다.

로이터통신에 따르면 모더나는 31일(현지시간) 성명을 통해 mNEXSPIKE라고 명명된 이 백신이 질병통제예방센터(CDC)가 정의한 1개 이상의 기저 질환을 가진 12~64세까지의 사람들도 접종 가능하다며 2025~2026년 호흡기 바이러스 유행기에 공급될 것으로 예상한다고 밝혔다.

모더나 최고경영자(CEO) 스테판 반셀은 "우리의 세 번째 제품인 mNEXSPIKE의 FDA 승인은 코로나19로 인한 중증 질환 위험이 높은 사람들을 보호하기 위한 중요한 새로운 도구를 추가하는 것"이라며 그 의의를 설명했다.

이 백신은 후기 임상 시험 데이터에 기반해 승인됐다. 데이터에서 mNEXSPIKE는 12세 이상에서 모더나의 기존 백신인 스파이크백스(Spikevax)와 비교해 효능이 떨어지지 않고 18세 이상 성인에게서는 더 우수한 효능을 보여줬다.

모더나 백신은 냉장고에서 보관 가능해 유통 기간이 길고, 특히 공급망이 열악한 개발도상국에서 배포가 용이하다는 장점이 있다.

도널드 트럼프 행정부 출범 이후 임명된 로버트 케네디 보건복지부 장관은 대표적인 백신 회의론자로, 당국은 백신 승인에 대한 기준을 강화해 왔다. 케네디 장관은 행정부의 연방 정부 규모 축소 기조에 맞춰 수천 명의 직원을 해고하기도 했다.

앞서 지난 20일 FDA는 코로나19 부스터 접종 승인을 위해 제약사들이 65세 미만 건강한 성인 대상으로 무해한 위약과의 비교 시험을 실시하도록 요구할 계획이라고 밝혔다. 이는 사실상 백신 접종 대상을 고령자와 중증 기저 질환 위험군 환자로 제한하는 조치다.

CDC의 외부 백신 전문가 패널은 지난달 예방접종 기간에 코로나19 중증 위험이 높은 인구층에만 부스터 접종을 권고하는 방안을 논의하기도 했다.

다만 CDC는 29일 향후 예방접종 기간에 건강한 어린이에게 코로나19 백신 접종을 계속 권장하기로 했다고 밝혔다. 이는 지난 27일 여성과 건강한 어린이들을 대상으로 한 코로나19 백신 접종 권장을 중단하겠다는 케네디 장관의 발언을 뒤집은 것이다.