연방 식품의약국 최종 승인

노안(presbyopia)을 치료할 수 있는 최초의 점안액이 미국 연방 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

FDA는 애브비 제약회사와 자회사인 앨러간 제약회사가 노안 치료제로 개발한 염산 필로카르핀(pilocarpine hydrochloride) 1.25% 점안액 뷰티(Vuity)를 승인했다고 언론들이 1일 일제히 보도했다.

필로카르핀 점안액은 노안으로 진단된 750명(40~55세)을 대상으로 진행된 두 차례의 3상 임상시험에서 효과가 입증됐다. 임상시험은 참가자 각자가 필로카르핀 점안액 또는 가짜 점안액을 양쪽 눈에 하루 한 번 점안하는 방식으로 30일 동안 진행됐다. 그 결과 필로카르핀을 점안한 그룹은 점안 15분 만에 시력이 좋아지고 시력 개선은 6시간 지속됐다.