美 FDA, 폐경기 안면홍조 치료제 아스텔라스 '베오자' 승인
- 23-05-15
1일 1회 복용, 뉴로키틴B 차단 비호르몬 치료제
홍조 등 열감, 가장 흔한 갱년기 증상…미 여성 약 60~80% 경험
미국 식품의약국(FDA)이 일본 아스텔라스가 개발한 폐경 후 발생하는 안면홍조(열감) 치료제를 승인했다.
아스텔라스는 지난 13일 FDA가 폐경으로 인한 혈관운동증상(VMS) 치료제 '베오자'(성분 페졸리네탄트) 45㎎을 승인했다고 15일 밝혔다. 베오자는 하루 한 차례 복용하는 경구용(먹는) 약물로 폐경으로 인한 중증에서 중등도 VMS를 치료하기 위해 승인된 첫 비호르몬 뉴로키닌 3(NK3) 수용체 길항제다.
VMS는 일상생활 중 열감(안면홍조)이나 야간 발한 등 증상이 나타나는 증상이다. 폐경 전에는 여성호르몬인 에스트로젠과 뇌 내 화학물질인 뉴로키틴B가 균형을 이루는데, 이 균형이 체온조절에 영향을 미친다. 폐경 이후 생겨난 불균형으로 VMS가 나타날 수 있다.
이 증상은 폐경기 여성이 병원을 찾는 가장 일반적인 증상으로 전반적인 일상생활에 주는 불편함이 크다. 아스텔라스에 따르면 미국에서 약 60~80% 여성이 폐경기로 접어들면서 이러한 증상을 경험한다. 폐경으로 에스트로젠 공급이 줄어든 상황에서 베오자는 뉴로키닌B를 차단해 균형을 회복해 열감 증상 횟수와 증상을 줄이도록 만들어졌다.
아스텔라스는 이번 FDA 승인을 위해 미국, 캐나다, 유럽 등에 있는 180곳이 넘는 임상시험 사이트에서 3000명이 넘는 지원자를 대상으로 임상3상(BRIGHT SKY) 3건을 진행했다.
먼저 아스텔라스는 BRIGHT SKY1과 BRIGHT SKY2를 통해 중등도 또는 중증 VMS를 겪는 피험자 1000여명을 대상으로 베오자의 안전성과 효능을 시험했다. 첫 12주 동안 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행한 뒤, 40주 뒤 평가했다.
이후 피험자 1800여명을 대상으로 한 BRIGHT SKY4 연구에서 베오자에 대한 장기 안전성을 추가로 검증했다. 52주 동안 관찰했다.
아스텔라스는 베오자 복용 후 간 아미노전이효소 수치 상승 또는 간 손상 위험이 발생할 수 있어 간경변 또는 신부전이 있거나 CYP1A2 억제제를 복용하는 환자는 베오자를 복용해선 안된다고 밝혔다.
아스텔라스에 따르면 현재 유럽연합(EU), 스위스, 호주 등 국가에서 베오자에 대한 품목 허가를 심사 중이다.
마시 잉글리시 아스텔라스 바이오의약품 개발 부사장은 "베오자는 폐경으로 인한 VMS를 근본적으로 표적으로 삼는 새로운 작용기전을 이용하고 있다. 여성 건강을 포함해 미충족 수요가 있는 분야에서 혁신적인 치료제를 제공하기 위한 노력의 일환"이라고 말했다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
목록시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- 린우드 베다니교회 ‘여름성경학교’운영
- [시애틀 수필-염미숙] 메모리얼 벤치
- [신앙과 생활-김 준 장로] 양심과 구원(1)
- 서은지총영사, 코리아나이트 시구 외교부 유튜브채널로 제작돼(+영상)
- 시애틀한인회,유급병가 세미나 개최한다
- [하이킹 정보] 시애틀산우회15일 합동산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 15일 산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 대한산악회 15일 토요산행
- 삼성 이재용, 시애틀서 아마존 CEO만나
- “한인상공인 여러분,그랜트나 대출기회 넘쳐요”
- “22일 베냐로야홀서 무료 공연 즐기세요”
- “전주서 열리는 세계한인비즈니스대회 신청하세요”
- 한인학부모회 미술대회서 리아 최,엠마 양 ‘대상’
- 서북미문인협회 20회 뿌리문학신인작가상 공모한다
- 창발 한인들 참여하는 자선기금마련 테니스대회 개최한다
- “시애틀 한인여러분, 호주와 뉴질랜드여행 어때요?”
- 한국학교서북미협의회, 5개 행사 종합시상식 열어(+화보)
- 이번 주말 제74주년 6ㆍ25 합동기념식 열린다
- 재미대한탁구협회 회장배 대회 열린다(+영상)
- 시애틀 통일골든벨 ‘성공’…김환희군 1등 영광 차지(+영상,화보)
- <속보> 오늘 정부납품 세미나서 한인상공인 위한 플렉스 펀드도 설명
시애틀 뉴스
- 빌 게이츠 "차세대 원전에 1.4조 투자…향후 추가 투입"
- 미 패스트푸드 업계, 고물가 속 "5달러" 메뉴로 가격인하 경쟁
- 시애틀 날씨 하루새 비, 바람, 우박, 햇빛까지(영상)
- 워싱턴주 야키마지역 농장 가뭄으로 벌써부터 물부족
- 워싱턴주 의료용 마리화나 판매세 없어졌다
- 시애틀서 장장 56년간 아이들 가르친 여교사 은퇴
- 시애틀 방치된 빈집 강제철거 빨라진다
- "아마존, 직원들에 MS 클라우드 플랫폼 데이터 수집 지시"
- 아마존 시애틀 등 서민주택사업에 14억달러 추가 투자한다
- 올 여름에도 시애틀 '누드비치 공원' 그대로 운영된다
- 삼성 이재용, 시애틀서 아마존 CEO만나
- 시애틀 매리너스 23년만에 디비전 1위 노린다
- "타코마 교차로 위험 알고도 방치해 6명 사망"(영상)
뉴스포커스
- 尹 "환자 저버린 불법 진료거부, 엄정 대처…의료개혁 흔들림 없다"
- 국힘 "상임위 野단독 강제 구성 안돼"…헌재 권한쟁의심판 청구
- '1강' 한동훈 출마선언 임박…나경원·유승민 '이변' 노린다
- "이정재, 290억 유증 무효" 래몽래인 개미 12명에 소송당했다
- 10대 마약사범 올해만 198명 검거…5년 만에 10배 증가
- 육아 단축근무, 당당하게…업무분담 동료가 수당 받는다
- 고2 기초학력 미달, 역대 '최악'…방과 후 확대로는 "안될 텐데"
- 제2의 누누티비 운영에 성착취물 유포까지…30대 운영자 검거
- 3493억 vs 769억…'10년의 차이'가 개인투자용 국채 성과 갈랐다
- 라인야후 주총 메시지에 쏠린 눈…'기술적 탈네이버' 계획 나오나
- "잘나가는 K-뷰티 올라타자"…생활가전 업계, 본격 참전
- 삼성전자, '포브스 선정' 세계 기업 순위 21위…현대차 93위
- 최태원-노소영 이혼 판결 오류 "1조짜리일까"…"단순 실수" 의견 분분
- '집단휴진' 기간 아프면 어딜 가야할까…전국 408개 응급실도 운영
- 최태원 "'6공 후광' 판결로 SK 역사 부정당해…상고 결심" 공개 반박
- 유시민 "노무현재단·내 계좌추적" 주장…'한동훈 명예 훼손' 벌금형 확정