FDA, 클로로퀸 '긴급사용허가'...전문가들 "약효·안전성 근거 부족"

뉴스 포커스 - News Focus

시애틀 대표 한인 뉴스넷!
시애틀N 에서는 오늘 알아야 할 한국과 미국 그리고 세계 주요 뉴스만 골라 분석과 곁들여 제공합니다.

작성일 : 20-03-31 00:59

FDA, 클로로퀸 '긴급사용허가'...전문가들 "약효·안전성 근거 부족"

글쓴이 : 시애틀N

입원중인 미성년 및 성인 코로나19 환자 대상
코로나19관련 부작용 연구 결과 없어 우려 목소리도

미국 식품의약국(FDA)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 말라리아 치료제인 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 대한 '긴급사용승인(EUA)'을 허가했다. 그러나 충분한 검토를 거치지 않았다는 우려가 동시에 제기되고 있다. 자칫 환자들에 대한 부작용으로 이어질 수 있기 때문이다.

미국 보건부(HHS)는 29일(현지시간) FDA가 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용 승인으로 그동안 미국 전략국가비축물자용 재고물량으로 비축해왔던 클로로퀸 및 하이드록시클로로퀸에 대한 사용이 가능해졌다. 미국 보건부는 "긴급사용 승인으로 전략국가비축물자용으로 기증된 두 약물이 코로나19로 입원한 10대와 성인 환자들의 치료를 위해 쓰일 수 있게 됐다"고 밝혔다.

하이드록시클로로퀸은 말라리아 예방 및 치료제인 클로로퀸의 유사체로 독성을 줄인 약물이다. 루프스와 류마티스 관절염과 같은 자가면역질환 치료제로 쓰인다.

현재까지 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸을 생산하는 업체들은 미국과 전 세계 정부에 이미 수천만회 용량에 달하는 의약품을 기증했다.

이번 승인은 FDA가 안전성 및 약효를 입증하기 위해 비교할 대조군이 없는 상황에서 승인한 첫 번째 사례다.

클로로퀸과 하이드록시클로로퀸은 HIV, 뎅기열, 에볼라, 인플루엔자, 치쿤구니아와 중동호흡기중후군(메르스·MERS), 급성호흡기증후군(사스·SARS)과 같은 코로나바이러스 종에 대해 시험관내(in vitro) 환경에서 효력을 보였으나 이들 바이러스에 치료 효능을 입증한 임상 데이터는 아직 확립이 안 된 상태다.

그동안 FDA의 엄격한 자료 요구에도 불구하고 그동안 도널드 트럼프 미국 대통령은 지속적으로 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸에 대해 유력한 코로나19 치료제로 언급해왔다. 이에 따라 FDA도 이들 약물에 대한 긴급사용 승인을 허가했다는 의견이 나왔다.

실제 트럼프 대통령은 그동안 FDA가 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸을 코로나19 치료에 쓰일 수 있도록 광범위한 사용을 승인할 것이라고 강하게 주장하면서 계속 압박을 가해왔다.

트럼프 대통령은 지난 27일 백악관 코로나19 브리핑 자리에선 FDA가 이미 하이드록시클로로퀸를 치료제로 승인했다고도 밝혔다. 이는 사실이 아니었다. 당시 안토니 파우치 미국 알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장을 비롯한 전문가들은 해당 약물의 독성과 신뢰할만한 안전성 및 약효가 아직 검증되지 않았다며 트럼프 대통령의 설명을 정정했다.

그러나 우여곡절 끝에 FDA는 결국 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급사용을 승인했다.

이같은 결정에 대해 루치아나 보리오 전 FDA 수석 과학자(는 즉각 우려의 목소리를 냈다. FDA의 의약품대책 기구(MCMi)에서 요구하는 증거에 훨씬 못 미치는 수준이라는 것이다. 보리오는 현재 국가안보관련 비영리 투자기관인 인큐텔(In-Q-Tel)의 부사장이다. 인큐텔은 미국 중앙정보국이 투자한 기금으로 설립된 벤처투자기관이다.

보리오는 트위터에서 "클로로퀸과 하이드록시클로로퀸이 코로나19 치료에 도움이 된다는 과학적인 증거가 전혀 없는데도 불구하고 이번 긴급승인에 서명한 FDA의 MCMi 담당자가 누구인지 궁금하다"고 밝혔다. 이어 "긴급사용승인은 이익이 위험보다 중요하다는 증거가 있을 때 승인돼야 한다'고 덧붙였다.

보리오는 또한 긴급사용 승인에 대한 트위터를 인용하며 "이번 조치는 in vitro 데이터와 임상 사례를 기반으로 긴급 승인을 받았으나 부작용에 대한 언급은 없다"고 전했다.

한편 하이드록시클로로퀸은 프랑스에서 진행된 임상시험에서 치명적인 심혈관계 부작용이 보고됐으며 중국에서도 간 손상이 보고됐다. 또한 26일 하이드록시클로로퀸을 승인했던 프랑스 정부도 의사의 권고없이 함부로 복용하지 말 것을 당부했다.

클로로퀸도 일부 시신경 손상에 대한 부작용이 보고됐으며 심장 부정맥이 있거나 신장 또는 간 질환을 갖고 있는 사람에게는 위험할 수 있다.

◇상단의 배너를 누르시면 바이오센추리 (BioCentury)기사 원문을 보실 수 있습니다.(뉴스1 홈페이지 기사에 적용)

기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)

Total 22,810

번호	제 목	글쓴이	날짜	조회
22460	美서 백신 부작용 나와도 제조사 책임 없다…2024년까지 '면책특권'	시애틀N	2020-12-18	4545
22459	얀센·화이자 12월, 모더나 내년 1월 계약…2~3월 접종 시작	시애틀N	2020-12-18	4957
22458	윤석열 징계 '단행' 문대통령 지지율 40%…5주만에 반등	시애틀N	2020-12-18	5276
22457	까도까도 계속 나오는 변창흠 '막말'…"임대주택 못 사는 사람들"	시애틀N	2020-12-18	4768
22456	반도체 꺾이자 수출 -10.3% '사상 최악'…대기업 의존도 줄어	시애틀N	2020-12-18	4530
22455	이재명 지사, 코로나19 검사 받고 공관서 자체격리	시애틀N	2020-12-18	4407
22454	"금 닮은 비트코인, 4억원 가치"…올해 4배 급등, 2500만원 돌파	시애틀N	2020-12-18	4345
22453	제주, 이번에는 사우나서 터졌다…16명 집단감염	시애틀N	2020-12-18	4520
22452	손흥민, 한국인 최초 푸스카스상 수상…"아주 특별한 밤, 잊지 못할 것"	시애틀N	2020-12-18	4374
22451	[뉴욕마감]3대 지수 사상 최고…"연내 추가 부양안 집행"	시애틀N	2020-12-17	4225
22450	가수 보아 '졸피뎀 등 밀반입' 혐의로 검찰 조사받아	시애틀N	2020-12-17	4892
22449	3년 전 집 팔고 비트코인 산 뒤 세계여행 중인 가족 '대박'	시애틀N	2020-12-17	5390
22448	미국 실업자 4주 연속 늘어나고 있다	시애틀N	2020-12-17	3365
22447	"수당 어떻게 되나요"…취업 면접서 떨어지는 6가지 말	시애틀N	2020-12-17	4449
22446	빛바랜 손흥민 11호포… 토트넘, 리버풀에 1-2로 패해 2위로 밀려	시애틀N	2020-12-17	3982
22445	"내년부터 경찰 독자수사…웬만한 사건은 檢 없이 종결"	시애틀N	2020-12-17	4444
22444	'정직 2개월' 윤석열 소송전 직행…다음주 복귀할까	시애틀N	2020-12-17	3845
22443	가계빚 평균 8000만원↑…소득 증가율의 2.3배	시애틀N	2020-12-17	3813
22442	화이자 백신 너무 낮은 온도에 운반하다 반품…3900회분	시애틀N	2020-12-17	3745
22441	외교부, 전세계 특별여행주의보 4차 발령…내년 1월16일까지	시애틀N	2020-12-17	3573
22440	새해 첫 일출 오전 7시26분 독도에서 가장 먼저 볼 수 있다	시애틀N	2020-12-17	3415
22439	한라산에 1m 넘는 눈…나흘 만에 대설주의보 해제	시애틀N	2020-12-17	3096
22438	올해 마지막 美 FOMC…제로 금리 동결·경제 전망 상향	시애틀N	2020-12-17	3174
22437	카뱅도 연말까지 '마통' 중단…대출 꽉 막힌다	시애틀N	2020-12-16	3160
22436	연등회, 유네스코 인류무형문화유산 됐다…한국 21번째	시애틀N	2020-12-16	3154
22435	추미애 사의 표명에 '개각 시계' 빨라지나…尹 불복 장기화 변수	시애틀N	2020-12-16	3258
22434	윤석열측 "秋장관 사의표명과 관계없이 소송 진행"	시애틀N	2020-12-16	3239
22433	'尹 징계' 보고한 추미애 전격 사의…文 "시대의 임무 완수 감사"	시애틀N	2020-12-16	3960
22432	"사법 역사 큰 오점, 법치 위기"…검사들 반발	시애틀N	2020-12-16	3969
22431	2.5단계로 영업 막히자 변두리 노래방 빌려 몰래 성매매	시애틀N	2020-12-16	4082
22430	30대 금수저 '아빠찬스', 30억짜리 아파트값 전액 빌렸다	시애틀N	2020-12-16	4015
22429	공수처장 후보추천위, 18일 오후 2시 회의…후보 선정 시도	시애틀N	2020-12-16	3344
22428	'구글 먹통' 이틀만에 지메일 또 말썽…구글 "문제 해결 완료"	시애틀N	2020-12-16	3637
22427	검찰 '정경심 PC 은닉' 자산관리인 2심서도 징역 10월 구형	시애틀N	2020-12-16	3393
22426	'조두순 호송차에 발차기' 명현만 선수 형사입건	시애틀N	2020-12-16	3454
22425	'윤석열 총장 정직 2개월'···월성원전 수사 영향 받나	시애틀N	2020-12-16	3165
22424	때아닌 '미용실 대기손님들'…시민들 미리 '3단계 준비'	시애틀N	2020-12-15	3080
22423	바이든 부티지지 교통장관 지명, 동성애 장관은 최초	시애틀N	2020-12-15	3626
22422	내년부터 학력에 따른 병역처분 폐지…건강하면 모두 현역	시애틀N	2020-12-15	3211
22421	문대통령, 이르면 오늘 윤석열 '정직 2개월' 징계 재가할 듯	시애틀N	2020-12-15	3155
22420	윤석열, 정직 결정에 "잘못 바로잡을 것"…대검으로 출근	시애틀N	2020-12-15	3067
22419	윤석열, 2개월간 식물총장…'공수처 수사1호' 포석일까	시애틀N	2020-12-15	3155
22418	정한중 위원장 "윤석열 중징계, 靑이나 秋 '오더' 없었다"	시애틀N	2020-12-15	3167
22417	"윤석열 정직 2개월"…헌정사 초유 검찰총장 징계 의결	시애틀N	2020-12-15	3153
22416	윤석열 징계 여부·수위만 남았다…징계위 의결절차 돌입	시애틀N	2020-12-15	3454
22415	'장타여왕' 김아림, 첫 출전한 US여자오픈서 '역전 우승'…고…	시애틀N	2020-12-15	3228
22414	베이징, 위안화 절상 얼마나·언제까지 용인할까?	시애틀N	2020-12-15	3152
22413	김종인 "李·朴대통령 수감 참담…통렬히 반성"	시애틀N	2020-12-15	3189
22412	주량 소주 20병 조두순…이제 2잔밖에 못마신다	시애틀N	2020-12-15	3986
22411	문대통령 "권력기관 개혁 완성 역사적…공수처, 무소불위 檢 통제"	시애틀N	2020-12-15	3655