미 FDA, 타액 기반 코로나 항체검사 첫 승인…'15분만에 확인'
- 21-06-25
타액 채취 항체 생성 여부 확인…민감도 97.6%·특이도 98.8%
유럽서도 의료기기 인증 획득…통증 없어 성인·아이 모두 사용
미국에서 타액을 기반으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 생성 여부를 확인할 수 있는 검사기기가 처음으로 승인됐다.
미국 제약·바이오 전문매체 피어스파마는 지난 24일(현지시간) 미국 다이아베토믹스가 개발한 코로나19 항체 간이검사기기 '코밥(CovAb)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용을 승인받았다고 전했다.
CovAb은 혈액이 아닌 구강에 면봉을 넣어 타액을 채취하는 방식으로는 처음으로 FDA의 승인을 받은 검사기기다. 사용이 간편하고 그 자리에서 15분이면 결과를 바로 확인할 수 있어 성인들뿐 아니라 어린아이들도 쉽게 진단 검사를 시행할 수 있게 만들어졌다.
CovAb은 구강에 면봉을 넣어 타액을 체취하는 방식으로는 처음으로 FDA로부터 긴급사용 승인을 받은 현장(PoC) 코로나19 항체검사키트다. 채혈이 필요한 다른 코로나19 항체 검사와 달리 사용이 간편하고 통증이 없어 성인들뿐 아니라 어린 아이들도 쉽게 검사를 할 수 있다.
해당 검사키트는 이번 FDA 긴급승인에 앞서 유럽에서도 의료기기 인증(CE)을 획득했으며 면역글로불린A(IgA), IgG, IgM 항체를 검출할 수 있다. 또한 '실험실표준인증(CLIA)' 면제를 획득해 동네 의원이나 약국 등에서도 사용 가능하며 따로 추가적인 구성품이 없어 현장에서 바로 15분이면 검사 결과를 확인할 수 있다.
CovAb의 민감도는 97.6%, 특이도는 98.8%이다. 민감도는 해당 검사에서 실제 감염자(양성자)를 어느 정도 찾아내는지를 알려주는 지표이다. 즉, 민감도가 높다는 것은 검사 대상자 중에서 감염자를 솎아 내는 능력이 뛰어나다는 것을 의미한다.
특이도는 반대로 환자가 아닌 사람, 즉 비감염자를 음성으로 판단하는 비율이다. 특이도가 낮을 경우 질병이 없는 사람들도 환자로 판정하는 경우가 많아 검사의 효용가치가 떨어질 수 있다.
피어스파마에 따르면 다이아베토믹스는 이번 코로나19 항체검사키트 개발에 앞서 제2형 당뇨병 환자들의 타액으로 해당 환자들의 포도당 수치를 측정할 수 있는 검사키트를 개발한 뒤 이를 코로나19에 적용시킨 것으로 알려졌다. 현재 이 회사는 성인과 소아·청소년들의 제1형 당뇨병 조기 발견을 위한 진단검사 키트를 개발 중이다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
목록시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- [하이킹 정보] 시애틀산우회 18일 3개 코스로 토요정기산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 18일 토요산행
- ‘불타는 트롯맨’탑7 “한인 여러분 정말 감사드립니다”
- 킹카운티 법원 정상기 판사 사실상 당선 확정
- 벨뷰통합한국학교 신나는 운동회 개최
- 한국 ‘민중미술 거목’ 김봉준 화백 시애틀온다
- '불타는 트롯맨' 탑7 시애틀 공연 신나고 재미었다(+영상.화보)
- 아시아나항공 “한국행 최대 30% 할인 등 여름 특가이벤트”
- KWA대한부인회 "피어스카운티 비지니스 활성화 그랜트 신청하세요"
- 타코마서미사 자비 넘치는 부처님 오신 날(영상,화보)
- 윤요한 앵커리지한인회 전 회장 모친상
- '불타는 트롯맨' 탑7 시애틀 공연 성황리에 열려(동영상)
- [시애틀 수필-박보라] 왠지, 웬즈데이
- 한인 제이슨 문 머킬티오시의원, 워싱턴주 하원 출마한다
- 워싱턴주 시애틀산악회 미국 하이킹코스에 무궁화 심었다
- 시애틀 방문중인 김동연 경기지사 가슴아픈 사연 전해져
- 어젯밤과 오늘 새벽 시애틀에 환상적인 오로라 관찰돼(영상)
- 서은지시애틀총영사 28일 코리아나이트 시구한다
- 김동연 경기지사, 시애틀방문해 제이 인슬리 주지사 만났다
- 이무상,이현숙씨 부부 페더럴웨이 한우리정원 조성위해 10만달러 기부
- “시조이야기도 참 재미있고 흥미로웠다”
시애틀 뉴스
- MS "AMD 칩 쓸 것" 엔비디아 2% 급락-AMD는 1% 상승
- 시애틀지역 재산세 또다시 인상 추진되고 있다
- I-5 도로서 망치 휘두르던 남성 경찰총에 사망
- 시애틀지역 홈리스 역대 가장 많아졌다
- '보잉 공급업체' 스피릿에어로 시스템스, 직원 500명 감원
- 시애틀시 인구 성장 많이 주춤해졌다
- 시혹스 9월8일 개막전으로 ‘마이크 맥도널드’시대 연다
- 올 여름 시택공항 혼잡 면할 수 있을까
- 468명 태운 가루다항공 보잉기종여객기, 엔진 화재로 비상 착륙
- "비밀번호 70%는 1초 안에 뚫린다”
- 매리너스 시애틀야구장서 파울볼 2개가 한 팬에게 '기적'벌어져
- 워싱턴주지사 후보에 밥 퍼거슨이 3명? "워싱턴주 공화당 꼼수"
- 워싱턴주 교통사고 사망자 33년만에 최다
뉴스포커스
- '대구·경북 통합론' 꺼낸 홍준표 "경기도 분도, 시대 역행"
- 김호중, 음주 정황 포착? 일행과 식당에서 소주 주문
- 초등생 차로 친 운전자 액셀 밟고 질주…"차에 깔린 딸 비명 생생" [영상]
- 스무살 대학생, 할아버지 희생된 '80년 5월' 참상 전하며 "기억해야"
- 尹 "오월정신으로 자유민주주의 꽃 활짝…새 미래 열겠다"
- '5·18 기념식' 사진 잘못 쓴 정부… 5·18재단 "실무자 곤혹 없길"
- 민주, 尹에 채상병 특검법 수용 압박…"특검 반대는 결국 진실 은폐"
- 법원 결정 이후 더 완고해진 의료계…전공의 ‘요지부동’
- 뉴진스 5인 전원, 법원에 탄원서 제출…민희진에 힘 실었나
- 조국 '4년 중임제' 개헌 제안에 야권발 '개헌론' 시동
- ‘수출부담’ 줄여주는 우수선화주기업 인증제?…“세제혜택 받기 바늘구멍”
- 2% 중반 모이는 성장률 전망…내수 회복은 여전히 안갯속
- "한밤중 취객 발길"…김호중 방문 유흥주점, 오늘은 손님 대신 가드만
- 김호중 술자리에 유명 가수도 동석…매니저·소속사 대표 입건
- '동거녀와 6차례 해외출장' 조용돈 가스기술공사 사장 해임
- 김정숙 단골 의상실 디자이너 딸 '출국정지'…다혜 씨와 금전거래 정황