A·B형 혈우병 한번에…화이자 '마스타시맙' 임상3상 성공
- 23-05-31
표준요법 대비 출혈빈도 92%↓…몇 달내 규제기관에 서류접수
같은 기전 노보노디스크 '콘시주맙'은 FDA 문턱서 보완요구
미국 화이자가 자사 혈우병 치료제 신약후보 '마스타시맙' 임상3상에서 긍정적인 결과를 얻었다. 마스타시맙은 혈우병 A형과 B형 환자 모두에게 적용할 수 있다.
화이자는 30일(현지시간) 마스타시맙을 평가하는 임상3상(BASIS)에서 통계적으로, 임상적으로 유의미한 효과를 입증해 주요 효능평가 기준을 충족했다고 밝혔다.
혈우병은 유전자 변이로 혈액 내 응고인자가 선천적으로 부족해 발생하는 출혈성 희귀질환이다. 정기적으로 결핍된 응고인자를 주사맞아야 한다. 하지만 일부 A형 혈우병 환자에서는 체내에서 필요한 인자를 억제하는 때도 있어 대체 요법을 받기 어려운 경우도 있다.
마스타시맙은 혈액응고 제8인자(FVIII) 또는 제9인자(FIX) 항체가 없는 A형 또는 B형 혈우병 환자를 위한 예방·치료제다. 주 1회 주사로 혈액응고 인자를 대체하는 것이 아닌 응고 저해 기능을 낮추는 조직인자 경로 억제인자(TFPI)에 있는 쿠니츠-2(Kunitz-2) 도메인을 표적으로 한다.
임상3상에서 화이자 측은 제8인자 또는 9인자 항체가 없는 중증 A형 또는 B형 혈우병 환자 116명을 대상으로 한 6개월간 표준치료를 진행한 뒤 12개월 동안 마스타시맙으로 치료했다. 분석 결과, 마스타시맙은 표준 치료법 대비 환자 출혈을 92% 줄였다. 또 치료의 임상적인 척도인 연간출혈률(ARB)는 35% 감소했다.
주요 안전성 결과는 임상1·2상과 일치했고 내약성도 양호했다.
화이자는 몇 달 안으로 규제기관에 서류를 제출할 계획이다. 전체 임상3상 결과는 오는 2024년 말에 나올 예정이다.
화이자는 마스타시맙 외에도 지난 2022년 12월 B형 중증 혈우병 남성 환자를 위한 유전자치료제 '피다나코진 엘라파보벡' 임상3상(BENEGENE-2) 연구에서 긍정적인 결과를 공개했다. 같은 해 9월에는 그동안 중단됐던 A형 혈우병 환자를 대상으로 한 유전자치료제 '지록토코진 피텔파보벡' 임상3상도 재개했다.
한편, 화이자에 앞서 A형 또는 B형 혈우병 환자를 위한 치료제 후보 '콘시주맙'을 개발하던 노보노디스크는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '보완 요구서한'(CRL)을 받았다. 콘시주맙 또한 마스타시맙처럼 TFPI의 쿠니츠-2 도메인을 표적으로 한 항체치료제이다.
서한에서 FDA는 노보노디스크 측에 환자 투약 및 모니터링 그리고 제조공정에 대한 추가 정보를 요청한 것으로 알려졌다. 콘시주맙은 지난 2020년에도 임상시험 중 참가자 일부에서 혈전문제가 발생하면서 임상시험을 중단했었다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- [부고] 故김철수장로 부인 김영숙 권사 별세
- 타코마서미사, 부처님 오신 날 봉축법요식 거행한다
- 시애틀 김명주,박희옥 작가 시조신인문학상 수상
- KWA평생교육원, 신규개설 '스마트폰 클래스' 인기 최고(영상)
- [하이킹 정보] 시애틀산우회 27일 토요정기산행
- 시애틀지역 인기 한식당‘스톤’(Stone) 레드몬드본점 이전 신장개업했다
- 한인생활상담소 입주할 건물 공사시작됐다
- 미국서 국내선 3시간, 국제선 6시간 지연되면 자동 환불
- 한국 연예인 홍진경, 이번 주 김치홍보차 시애틀 H-마트온다
- [부고] 강화남 전 워싱턴주 밴쿠버한인회장 별세
- 한국, 40세부터 복수국적 허용 추진
- 한국학교 서북미협의회 개최 학력어휘경시대회서 5명 만점 받아
- 재미한인장학기금 올해 장학생 총 80명으로 확대
- <속보>부인 생매장하려했던 워싱턴주 한인 징역 13년 선고돼(영상)
- KAC, 한인서비스날 맞아 대전정 청소했다
- [신앙과 생활-김 준 장로] 김철훈 목사 소고(小考-1)
- [서북미 좋은 시-오인정] 복수초
- 한국 아이돌그룹, 시애틀 매리너스 경기장서 시구한다
- ‘인기짱’시애틀영사관 국적ㆍ병역설명회 개최…“선착순 접수”
- 시애틀과 대전 자매결연 35년 교류확대 추진한다
- “킹카운티 도서관 공청회에 참석하세요”
시애틀 뉴스
- 워싱턴주 ‘워킹맘’들에게 좋은 곳이다
- 벨뷰도 이젠 안전지대 아니다...할머니 BMW차량 10대들에 빼앗겨
- 시애틀 동물원, 암 걸린 하마 안락사시킨다
- 민주당 텃밭 워싱턴주 제6 연방하원 선거구 3파전 됐다
- “시애틀 다운타운 부두개선 사업에 기업들이 돈 보태는 것이 맞다”
- “민주당이 워싱턴주지사 후보로 퍼거슨만 편든다”
- 시혹스 전 쿼터백 윌슨, 벨뷰 저택 팔렸다
- 벨뷰 경전철 오늘 드디어 개통했다
- 시애틀 4월말인데 날씨 춥고 비내리고
- 워싱턴주로 그리즐리 곰이 돌아온다
- 델타소속 보잉 여객기 이륙 뒤 비상 탈출 미끄럼틀 떨어져
- 시애틀지역 펜타닐 중독 이렇게 심각하다니...아이 3명 과다복용 중태
- 마이크로소프트 예상 뛰어넘는 실적 내놨다
뉴스포커스
- 김어준 "민희진, 4000억짜리 노예가 어딨냐…천상계 얘기"
- '은퇴 콘서트' 나훈아 "북한 김정은 돼지는 혼자서 다 해…평화, 우리가 강해야"
- 민주 "尹, 이태원특별법 거부…가족 의혹 정리 요구에 답 없었다"
- 의료개혁 '공감' 민생지원금 '거부'…'가족 의혹' 대답 없었다
- 李, 종이 10장 15분 작심 발언…비공개선 85 대 15로 尹 혼자 이야기
- 尹-李 135분 회담, 소통 첫발…구체적 합의는 없었다
- 조선3사, 친환경선박 타고 릴레이 흑자전환…'저가수주 터널' 탈출
- 작년 출국금지 고액체납자 3858명…5.6조는 못 받는 세금
- "39평 5억원대, 3억 로또"…동탄2신도시 '줍줍' 2가구 나왔다
- '채상병 사건' 유재은 국방부 관리관, 사흘 만에 공수처 재소환
- 직장갑질119 "비정규직·비노조 대상 괴롭힘 정규직보다 3배 많아"
- 부산 일본영사관 앞 소녀상, 이번엔 일본산 맥주·스시로 조롱한 30대
- 4년제 대학 올해 등록금 13% 인상…1인당 연평균 3만2500원 올랐다
- 옥중 결혼 꿈꾼 무기수 5일간 휴가, 청혼 거절하자 "헛되다" 유서
- 하루 앞 다가온 영수회담…尹, '국정 돌파구' 마련할 수 있을까
- 525년의 세월을 걷다…대구 사유원에서 찾은 '치유'