美 FDA, 폐경기 안면홍조 치료제 아스텔라스 '베오자' 승인
- 23-05-15
1일 1회 복용, 뉴로키틴B 차단 비호르몬 치료제
홍조 등 열감, 가장 흔한 갱년기 증상…미 여성 약 60~80% 경험
미국 식품의약국(FDA)이 일본 아스텔라스가 개발한 폐경 후 발생하는 안면홍조(열감) 치료제를 승인했다.
아스텔라스는 지난 13일 FDA가 폐경으로 인한 혈관운동증상(VMS) 치료제 '베오자'(성분 페졸리네탄트) 45㎎을 승인했다고 15일 밝혔다. 베오자는 하루 한 차례 복용하는 경구용(먹는) 약물로 폐경으로 인한 중증에서 중등도 VMS를 치료하기 위해 승인된 첫 비호르몬 뉴로키닌 3(NK3) 수용체 길항제다.
VMS는 일상생활 중 열감(안면홍조)이나 야간 발한 등 증상이 나타나는 증상이다. 폐경 전에는 여성호르몬인 에스트로젠과 뇌 내 화학물질인 뉴로키틴B가 균형을 이루는데, 이 균형이 체온조절에 영향을 미친다. 폐경 이후 생겨난 불균형으로 VMS가 나타날 수 있다.
이 증상은 폐경기 여성이 병원을 찾는 가장 일반적인 증상으로 전반적인 일상생활에 주는 불편함이 크다. 아스텔라스에 따르면 미국에서 약 60~80% 여성이 폐경기로 접어들면서 이러한 증상을 경험한다. 폐경으로 에스트로젠 공급이 줄어든 상황에서 베오자는 뉴로키닌B를 차단해 균형을 회복해 열감 증상 횟수와 증상을 줄이도록 만들어졌다.
아스텔라스는 이번 FDA 승인을 위해 미국, 캐나다, 유럽 등에 있는 180곳이 넘는 임상시험 사이트에서 3000명이 넘는 지원자를 대상으로 임상3상(BRIGHT SKY) 3건을 진행했다.
먼저 아스텔라스는 BRIGHT SKY1과 BRIGHT SKY2를 통해 중등도 또는 중증 VMS를 겪는 피험자 1000여명을 대상으로 베오자의 안전성과 효능을 시험했다. 첫 12주 동안 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행한 뒤, 40주 뒤 평가했다.
이후 피험자 1800여명을 대상으로 한 BRIGHT SKY4 연구에서 베오자에 대한 장기 안전성을 추가로 검증했다. 52주 동안 관찰했다.
아스텔라스는 베오자 복용 후 간 아미노전이효소 수치 상승 또는 간 손상 위험이 발생할 수 있어 간경변 또는 신부전이 있거나 CYP1A2 억제제를 복용하는 환자는 베오자를 복용해선 안된다고 밝혔다.
아스텔라스에 따르면 현재 유럽연합(EU), 스위스, 호주 등 국가에서 베오자에 대한 품목 허가를 심사 중이다.
마시 잉글리시 아스텔라스 바이오의약품 개발 부사장은 "베오자는 폐경으로 인한 VMS를 근본적으로 표적으로 삼는 새로운 작용기전을 이용하고 있다. 여성 건강을 포함해 미충족 수요가 있는 분야에서 혁신적인 치료제를 제공하기 위한 노력의 일환"이라고 말했다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- [서북미 좋은 시-이매자] 아버지의 등
- 워싱턴주 한인교계 큰별 박영희 목사 별세
- [부고] 조기승 서북미연합회 회장 모친상
- [공고] 제 35대 워싱턴주 한인상공회의소 임시이사회 및 총회
- 워싱턴주 한인그로서리협회(KAGRO) 회원 권익과 안전 위해 최선
- “한인 여러분, 핀테크를 통한 재정관리ㆍ투자 알려드립니다”
- 시애틀 한인마켓 주말세일정보(5월 3일~ 5월 6일, 5월 9일)
- 샘 심 "한국인이라는 사실이 수치심에서 자부심으로 바뀌었다"
- 시애틀 롯데호텔 '미국 최고 호텔 7위' 올라
- “샛별문화원으로 한국문화 체험하러 왔어요”
- "시애틀 한인여러분은 하루에 몇마일 운전하시나요?"
- 한국 아이돌 엔하이픈 시애틀서 멋진 시구에 이치로도 만났다(영상)
- 페더럴웨이 청소년심포니 오케스트라 봄 연주회
- 린우드 베다니교회 이번 금~토 파킹장 세일
- 한국 GS그룹 사장단 시애틀서 집결… MS·아마존 찾아 공부했다
- 올해도 시애틀서 5ㆍ18민주화운동 기념식 열린다
- 유니뱅크 올해 흑자로 바로 전환, 정상화됐다
- ‘가마솥 진국’레드몬드 ‘본 설렁탕’5월 특별할인해준다
- 워싱턴주 음악협회, 44회 정기연주회 연다…“예약 서둘러야”
- [서북미 좋은 시-윤석호] 떨고 있을 때
- "한인 여러분, 구글 비지니스로 가게 홍보하세요"
시애틀 뉴스
- 시애틀 경찰관들 연봉 엄청 오른다
- 워싱턴주 스포캔 ‘색션 8 바우처’ 다시 배포한다
- 워싱턴주 차량절도 전국서 4번째로 많다
- "뇌물주면 시애틀지역 토지감정가격 낮춰주겠다"
- 시애틀 어린이병원 인종차별혐의로 또 고소당했다
- 보잉 두번째 내부 고발자 사망...미스터리?
- 13억달러 복권당첨된 오리건주민, 절반 친구에게 준다
- 워싱턴주 에버그린 주립대 반전시위 종결
- UW에도 두번째 반전시위 부대 등장했다
- 스타벅스 불매운동 타깃되면서 실적 '어닝 쇼크'
- 시애틀 롯데호텔 '미국 최고 호텔 7위' 올라
- 마이크로소프트 말레이시아에 22억달러 투자한다
- "시애틀 한인여러분은 하루에 몇마일 운전하시나요?"
뉴스포커스
- 尹, 9일 기자회견 가닥…'김여사·채상병' 답변 성패 결정
- 45년 만에 누명 벗은 '거문도 간첩단' 피해자들…27억 국가배상받는다
- 조국 "檢총장 '명품백 신속수사 지시'? 주가조작 수사 덮으려 세게 하는 척"
- "김밥·떡볶이 사먹기도 겁나네"…외식물가, 35개월째 전체 물가보다 높아
- "건드리면 고소"…오피스텔 주차장 1칸 짐 쌓아놓고 독점한 입주민
- "51억 현금 투자"…임영웅, 강남 대신 '마포' 펜트하우스 선택한 까닭
- "회의록 미작성은 직무유기"…의료계, 복지부·교육부 장차관 공수처 고발
- '2000명 증원 근거' 회의록 공방…의료계 "본격적인 반전 국면 시작"
- 김진표, 채 특검법 상정…"尹 대통령 거부권 많이 행사했기 때문"
- 윤 대통령 두 번째 기자회견…'김여사·채상병·거부권' 질문 제한 없다
- '병원 문 닫을 판' 경희의료원…"내달 급여 지급 중단 고려"
- 정부24 오류 증명서 오발급 1233건…"서류 삭제, 현재 정상 발급"
- 김 여사, 어린이날 행사 불참…142일째 공식행사에 안 보여
- 정유라 "내가 국힘보다 돈값 더 해…커피 한 잔 값 후원 좀" 소송비 호소
- AI로 엑스레이 판독·신약 개발…'헬스케어' 옷 입은 카카오브레인
- '갤S24' 조기 출시 전략 성공…폴더블 신작도 효과볼까