'날록손' 성분 비강용 스프레이…다른 제형은 모두 처방의약품

미국 식품의약국(FDA)가 지난 29일(현지시간) 미국 이머전트바이오솔루션의 비강에 분무하는 오피오이드 응급치료제 '나르칸'(성분 날록손)을 승인했다. 해당 성분이 일반의약품(OTC)으로 나온 것은 처음이다.

약국, 편의점, 주유소, 온라인 등에서도 처방전 없이 손쉽게 구할 수 있어 오피오이드 중독으로 발생하는 피해를 줄이는데 도움이 될 것이라는 의견도 나왔다.

로버트 칼리프 FDA 국장 또한 이날 성명에서 "나르칸에 대한 접근을 촉진해 오피오이드 위기를 해결하기 위해 최선을 다하고 있다"며 "제조사가 이 제품을 가능한 한 빨리 저렴한 가격에 사용할 수 있도록 해 접근성을 올릴 수 있도록 권장한다"고 말했다. 

오피오이드 약물은 아편 등 마약성 성분이 함유된 진통제다. 뇌와 척수에 있는 수용체에 결합해 통증을 느끼지 못하게 하고 뇌 내 도파민 생산을 증가시켜 만족감을 준다. 수술 후 또는 만성 통증 환자에 처방할 수 있지만 중독성이 강해 나중에 약물을 오용, 중독되는 사례가 많다.

나르칸은 오피오이드 제제 과다복용 증상이 나타난 뒤 수 분 안으로 투여하면 과다복용으로 인한 영향을 억제할 수 있다. 분무형에다 일반의약품으로 나와 오피오이드 과다복용 환자가 발생했을 때 빠르게 대처할 수 있다.

애초 FDA는 지난 2016년 나르칸을 전문의약품으로 처음 승인했다. 하지만 이후 사후 안전성 자료 등 실제 처방 후 관찰 기록을 근거로 이번에 일반의약품으로 변경했다.

지난 2022년 9월 미국의학협회(AMA) 발표에 따르면 미국에서 오피오이드 과다복용으로 인한 사망은 2020년 이후 17% 늘었다. 2021년에는 사망자가 10만7000명을 넘어섰으며 지난 2년동안 약 50% 증가했다.

최근 뉴욕주에서는 의사가 오피오이드 진통제를 사용하는 환자에게 날록손 성분 약물도 함께 처방하도록 했다. 다만 AMA는 약값이 약물 과다복용과 싸우는데 방해가 되고 있다며 정부가 더 저렴하게 만들도록 요구할 것을 촉구했다. 현재 날록손 가격은 35달러에서 65달러(약 4만5400원~8만4400원) 수준이다.

로버트 크레이머 이머전트 바이오솔루션 최고경영자(CEO)는 "오피오이드 제제 과다복용이 미국 전역에서 놀라운 속도로 확산되고 있다"며 "FDA 승인으로 중요한 응급치료제에 대한 폭넓은 접근성을 확보하게 됐다"고 말했다.

이머전트는 나르칸이 오는 늦여름부터는 미국 내 발매가 가능할 것으로 예상했다.

기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)