다케다, 염증성장질환 '킨텔레스' 급성이식편대숙주병 예방도 효과 확인
- 23-02-21
조혈모세포 이식 6개월간 aGvHD 유의미하게 예방…생존율 개선
미충족 의료수요 커…현재 'aGvHD 예방' 승인 약물 1개뿐
일본 다케다제약이 출시한 자사 염증성장질환 치료제 '킨텔레스'(성분 베돌리주맙)가 급성이식편대숙주병(aGvHD)을 대상으로 한 임상시험에서 환자 생존율을 개선하는 등 효능을 입증했다. 아직 aGvHD를 예방할 수 있는 약이 많지 않아 향후 적응증을 추가할지 관심을 모으고 있다.
21일 다케다는 동종이형 조혈모세포이식(allo-HSCT) 환자의 aGvHD 예방을 위한 베돌리주맙 임상3상(GRAPHITE) 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다고 밝혔다.
임상시험에서 킨텔레스는 allo-HSCT 환자의 하부 위장관 내 aGvHD 발생을 예방해 환자 생존율을 유의미하게 높이면서도 위약과 안전성에서 차이가 없었다. 킨텔렉스 투여군에서 85.5%가 allo-HSCT 후 180일 이내 aGvHD가 발생하지 않아 주요 효능평가 기준을 충족했다. 같은 기간 위약 투여군에서 aGvHD 예방률은 70.9%로 나타났다.
킨텔레스 투약 환자 중 28.4%, 위약군 중 24.8%가 과민 반응, 감염 및 간 손상 등 치료 관련 부작용을 보고했다. 심각한 부작용 비율은 각각 6.5%, 8.5% 수준이었다.
aGVHD은 줄기세포 이식 또는 수혈 후 기증자 면역 세포가 면역력이 떨어진 수혜자 몸에서 면역반응을 일으켜 공격하는 합병증이다. 단순 염증반응에서 사망까지 이를 수 있다. 줄기세포 이식에 가장 큰 장애물 중 하나이다. 주로 소화기 등 위장 내 혈관과 림프에서 많이 발생한다.
킨텔레스는 백혈구 표면에서 발현하는 α4β7(알파4베타7) 인테그린을 표적으로 하는 항체 치료제다. 백혈구가 혈관벽에 있는 MAdCAM-1(세포부착분자1) 단백질과 상호작용을 억제한다. 국내에서는 궤양성대장염 또는 크론병 치료에 쓰도록 허가받았다.
현재 aGvHD 예방을 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 약물은 지난 2021년 12월 허가받은 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 '오렌시아'(성분 아바타셉트)가 유일하다.
다케다 외에는 미국 테리바 바이오로직스가 개발 중인 '리바사마세'(SYN-004)가 있다. 테리바는 현재 임상1b·2a상에서 리바사마세에 대한 안전성과 약동학 등을 시험 중이다.
미국 휴머니젠이 개발하고 있는 항체치료제 후보 '렌질루맙'은 aGvHD 후 합병증 치료를 위한 임상 2·3상을 진행 중이다. 하지만 aGvHD 예방약으로서의 가능성도 함께 연구 중인 것으로 알려졌다. 렌질루맙은 지난 2020년 임상시험에서 중증 코로나19 환자의 사망률을 개선해 코로나19 치료제 후보로도 알려졌던 약물이다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- [시애틀 수필-박보라] 왠지, 웬즈데이
- 한인 제이슨 문 머킬티오시의원, 워싱턴주 하원 출마한다
- 워싱턴주 시애틀산악회 미국 하이킹코스에 무궁화 심었다
- 시애틀 방문중인 김동연 경기지사 가슴아픈 사연 전해져
- 어젯밤과 오늘 새벽 시애틀에 환상적인 오로라 관찰돼(영상)
- 서은지시애틀총영사 28일 코리아나이트 시구한다
- 김동연 경기지사, 시애틀방문해 제이 인슬리 주지사 만났다
- 이무상,이현숙씨 부부 페더럴웨이 한우리정원 조성위해 10만달러 기부
- “시조이야기도 참 재미있고 흥미로웠다”
- “한인 여러분, 챗GPT로 가게 홍보하세요”
- 바슬시 5월 아시아태평양의 달로 선포
- 광역시애틀한인회와 부천상공회의소 MOU
- 시애틀영사관, 시애틀국제영화제 특별후원
- KWA 대한부인회 올해 장학생 선발한다
- 한국학교 서북미협의회 합창대회서 코가한국학교 ‘대상’(+영상,화보)
- 조기승 회장 모친상속 14대 서북미연합회 힘찬 출발(+화보)
- 104세 생일 맞은 오리건주 최장수 신명순 할머니 생일잔치 열려
- [시애틀 수필-문해성] 글월 문, 바다 해, 별 성
- [신앙과 생활-김 준 장로] 김철훈 목사 소고(小考-2)
- [서북미 좋은 시-이매자] 아버지의 등
- 워싱턴주 한인교계 큰별 박영희 목사 별세
시애틀 뉴스
- UW 시위대 평의회 회의실도 장악해
- 시애틀에 펜타닐 과다복용 회복센터 문연다
- 시애틀 유명한 벨타운 헬캡 운전자 고소당했다
- 바이든 대통령 오늘 시애틀온다-교통혼잡 예상해야
- 아마존 실적 호조, 주가 사상최고…시총 2조달러 눈앞
- 시애틀시 초등학교 4곳중 한곳은 문닫는다
- 워싱턴주 이젠 ‘미국 최고 좋은 주’아니다
- 보잉 737기 또?…세네갈서 여객기 활주로 이탈[영상]
- 시애틀시내 전기차 충전 이렇게 이용하면 된다
- UW 땅이 인디언과 관련돼 있다고 교수와 학교측 법정싸움
- 보잉 "또"..이스탄불서 767 앞바퀴 안내려와 동체착륙
- UW 시위대 요구에도 불구하고 "보잉과 관계단절 안할 것”
- 하워드 슐츠 전 스타벅스 CEO "영업부진? 답은 결국 매장에 있다"
뉴스포커스
- 조태열 "한중 얽힌 실타래 풀어야"…왕이 "함께 노력해야"
- 최재영 목사 검찰 출석…"본질은 김건희 여사 권력 사유화"
- "전 2장·막걸리 한병에 9000원, 감동"…백종원에 기강 잡힌 '남원 춘향제'
- PF '부실 사업장' 솎아내 연착륙…은행·보험권 주도 최대 5조 투입
- 대통령실 "우리 국민·기업이 최우선…라인야후 부당 조치시 강력 대응"
- 尹, 저출생수석실 신설 지시…"국가가 해결하겠단 의지"
- 의료계 "정부가 제출한 증원 자료 경악…보정심, 뭐했나"
- "방시혁, 뉴진스 인사도 안받아" vs "일방 주장…민희진, 여론 호도 말길"
- 파타야서 '드럼통 살해'…피의자 3명 중 1명 정읍서 검거
- '올리브유' 비정상적 급등에 사상 최고가…"치킨값 영향 불가피"
- 10살 연하와 결혼 한예슬, 강남빌딩 팔아 '36억' 차익…수백억 부동산 '큰손'
- 정부, 전공의 '네크워크 수련' 추진…"의원급에 전속 배정은 아니다"
- 국회의장 양자 대결…당심 업은 추미애vs'협상 귀재' 우원식
- 대통령실 "네이버가 구체적 입장 내놔야 정부의 적극적 액션 가능"
- KDI "수출 회복 힘입어 경기 부진 완화…물가 상승세도 둔화"
- '억대 꽃게 대금 미지급 송사'…배우 김수미 지분 회사 승소