'제1형 당뇨 2년 지연' 첫 치료제 美서 승인…약값은 2억 넘어
- 22-11-21
프로벤션바이오 항체치료제 '티지엘드' 지난주 FDA 승인…3기 진행 2년 지연시켜
2주간 투여비용 약 20만달러…인슐린 투약비용 및 당뇨 질환 치료비 줄일 수 있어
\세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제1형 당뇨병 발생을 지연시키는 치료제로 허가받은 약물이 곧 미국 출시를 시작할 예정이다.
치료비는 총 2억원이 넘는 비싼 가가이지만 가격대비 효용이 있다는 전망이 나왔다.
21일 업계에 따르면 미국 프로벤션바이오는 지난 17일 FDA로부터 제1형 당뇨병 치료제 '티지엘드'(성분 테플리주맙-mzwv) 품목허가를 받아 다국적제약사 사노피와 함께 곧 미국에서 출시를 앞두고 있다.
제1형 당뇨병은 면역체계가 췌장에서 인슐린을 생성하는 베타세포를 공격해 파괴하면서 발생하는 자가면역질환이다. 약물 치료와 식습관, 운동 등으로 개선 가능한 제2형 당뇨와 달리 제1형 당뇨 환자는 평생 인슐린을 투약해야 한다.
특히 3기 1형 당뇨 환자 중 최대 50%는 급성 합병증인 당뇨병성 케톤산증을 겪을 위험이 크다. 당뇨병성 케톤산증이 발생하면 심할 경우, 혼수상태 또는 사망에 이를 수 있다. 10세 이전에 제1형 당뇨를 진단받으면 기대 수명이 16년가량 줄어드는 것으로 알려졌다.
티지엘드는 항 CD3 표적 항체치료제이다. 미국 바이오기업 마크로제닉스가 처음 개발해 다국적제약사 일라이릴리에 이전했지만 다시 프로벤션 바이오로 넘어왔다. 베타세포를 공격하는 면역세포와 결합해 과잉 면역반응을 비활성화하면서 면역반응을 조절하는 원리이다. 14일간 하루 한 차례 정맥주사로 투약한다.
회사 측은 2기 1형 당뇨 환자 76명을 대상으로 한 임상3상에서 참가자가 3기 1형 당뇨로 진행되는 기간을 관찰했다. 임상시험 결과, 티지엘드 치료군은 3기까지 진행되는 기간이 중앙값 50개월 걸렸지만 위약을 투여한 환자군은 3기까지 중앙값 25개월이 걸려 티지엘드가 위약 대비 1형 당뇨 3기 진행을 약 2년 더 지연시켰다.
FDA는 해당 약물 승인으로 향후 소아·청소년 또는 청년들이 인슐린을 투여하기 전 더 많은 시간을 벌어줄 것으로 기대했다.
◇치료과정에 2억6000만원…2023년 매출 541억 예상
프로벤션바이오는 지난 18일 설명회에서 티지엘드의 도매약가(wholesale acquisition cost)를 바이알(병)당 1만3300달러(약 1800만원)로 정했다고 밝혔다. 일반적으로 전체 치료과정에 14바이알이 쓰이니 총 19만3900달러(약 2억6252만원)가 필요하다는 계산이다.
미국 의약전문지 엔드포인트는 미국 실리콘벨리은행그룹(SVB)이 티지엘드 원가를 11만5000달러(약 1억5571만원)로 추정했다며 2023년 약 4000만달러(약 541억원) 규모 매출을 기록할 것으로 전망했다고 보도했다. 우선 항체 수치가 2 이상이고 이상혈당증이 있는 제1형 당뇨 환자가 대상이다.
이번 승인으로 사노피는 프로벤션바이오에 마일스톤으로 3500만달러(약 473억원)를 지급할 예정이다. 프로벤션바이오 또한 마크로제닉스에 6000만달러(약 812억원)를 지급한다.
◇"인슐린 가격 급등으로 가격 대비 효용↑" 주장
부담스러운 비용에도 최근 급증하는 미국 내 인슐린 가격에 비해 가성비가 있다는 의견도 있다. 티지엘드 사용으로 인슐린 투약을 몇 년간 줄일 수 있다는 것이다.
지난 10월 미국 내과학회지에 따르면 연간 미국인 130만명 이상이 비용 때문에 인슐린 구매를 늦추거나 투여 용량을 조절하고 있다.
미국 당뇨병협회는 미국 내 당뇨환자가 1년 의료비로 평균 1만6752달러(약 2268만원)를 지출하고 있으며 9600달러(약 1300만원)는 당뇨병이 직접적인 원인이라고 추정했다. 티지엘드가 상용화되면 환자들이 연간 수천 달러를 절약할 수 있다는 것이다.
프로벤션바이오와 사노피는 티지엘드 보험적용 범위에 대해선 언급하지 않았다. 다만 자체 환자 지원 프로그램을 통해 자격을 갖춘 환자에 재정지원을 제공할 것이라고 밝혔다.
애슐리 팔머 프로벤션바이오 최고경영자(CEO)는 "질병이 진행되는 것을 기다리는 것 외에 다른 선택이 없던 2기 1형 당뇨환자에게 새로운 치료법을 제공했다"며 "(당뇨 치료제) 판도를 바꾸는 혁신적인 약물"이라고 말했다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
목록시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- [신앙과 생활-김 준 장로] 양심과 구원(1)
- 서은지총영사, 코리아나이트 시구 외교부 유튜브채널로 제작돼(+영상)
- 시애틀한인회,유급병가 세미나 개최한다
- [하이킹 정보] 시애틀산우회15일 합동산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 15일 산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 대한산악회 15일 토요산행
- 삼성 이재용, 시애틀서 아마존 CEO만나
- “한인상공인 여러분,그랜트나 대출기회 넘쳐요”
- “22일 베냐로야홀서 무료 공연 즐기세요”
- “전주서 열리는 세계한인비즈니스대회 신청하세요”
- 한인학부모회 미술대회서 리아 최,엠마 양 ‘대상’
- 서북미문인협회 20회 뿌리문학신인작가상 공모한다
- 창발 한인들 참여하는 자선기금마련 테니스대회 개최한다
- “시애틀 한인여러분, 호주와 뉴질랜드여행 어때요?”
- 한국학교서북미협의회, 5개 행사 종합시상식 열어(+화보)
- 이번 주말 제74주년 6ㆍ25 합동기념식 열린다
- 재미대한탁구협회 회장배 대회 열린다(+영상)
- 시애틀 통일골든벨 ‘성공’…김환희군 1등 영광 차지(+영상,화보)
- <속보> 오늘 정부납품 세미나서 한인상공인 위한 플렉스 펀드도 설명
- [신앙칼럼-최인근 목사] 기다림의 미덕(美德)
- 오리건 김성주의원 차남 미 공군사관학교 졸업
시애틀 뉴스
- 시애틀서 장장 56년간 아이들 가르친 여교사 은퇴
- 시애틀 방치된 빈집 강제철거 빨라진다
- "아마존, 직원들에 MS 클라우드 플랫폼 데이터 수집 지시"
- 아마존 시애틀 등 서민주택사업에 14억달러 추가 투자한다
- 올 여름에도 시애틀 '누드비치 공원' 그대로 운영된다
- 삼성 이재용, 시애틀서 아마존 CEO만나
- 시애틀 매리너스 23년만에 디비전 1위 노린다
- "타코마 교차로 위험 알고도 방치해 6명 사망"(영상)
- 애완견 데리고 캐나다 가는 것 어려워진다
- <속보> 지난 주 사망한 유명 워싱턴주 우주인 앤더스 사망원인은 ‘타박상’
- MS-애플-엔비디아 시총 1위 두고 사투…‘시총 삼국지’
- 억울한 살인죄 뒤집어쓰고 23년 복역했지만 "보상은 안돼"
- 시애틀 차이나타운 전 베트남마켓 건물서 화재 발생
뉴스포커스
- 의협 '3대 요구안' 제안, 정부 '거절'…'전면휴진' 일촉즉발
- 법도 환자도 등 돌린 진료거부…"무제한 자유 불가" 3대요구안 일축
- 당정 "130만 취약가구에 5.3만원…경로당 폭염지원금 6만원 인상"
- 대통령실 "상속세 전면 개편…종부세 폐지 필요"
- 민주 '명품백 수수 청문회' 추진…출석 불응시 '동행명령장' 검토
- 노소영 "서울대 후배들에게 실망…지방대 학생들에 감동" 무슨 일?
- 새마을금고 전무·상무·차장·과장·대리 모두 처벌받아…무슨 일?
- 499일 눈물의 기억 '이태원 참사 분향소' 이전…슬픔도 함께 옮겨지길
- "아내도 6억 투자"…견미리 남편 허위공시 주가조작 '무죄→파기환송'
- 경로당 '무상점심' 주5회로 늘지만 '지역간 격차' 우려…국비지원 목소리도
- 대박 난 '1만원대 청바지'…이랜드리테일 NC베이직, 라이프웨어 브랜드 도약
- "넘사벽 팔도·유재석의 농심·재도전 오뚜기"…뜨거워지는 비빔면 전쟁
- "미워도 다시 한번"…외국인 복귀에 '8만전자' 보인다
- 문·이과 통합수능 '서연고→서고연' 순위 바꿨다
- "희대의 조작사건" "법치 파괴 공작"…여야, 이재명 추가기소 공방
- 서울의대 교수 비대위 "17~22일 교수 529명 휴진…54.7% 해당"