AZ 백신 '설상가상'…유럽 혈전 논란이어 미국서 생산중단

AZ 미국서 접종 패싱?…"AZ 백신 승인되도 필요하지 않을 수도 있어"

미국 정부가 아스트라제네카(AZ)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산을 담당했던 이머전트 바이오솔루션의 생산시설에서 AZ 백신 생산을 중단시켰다.  

최근 유럽에서 혈전생성을 둘러싼 논란으로 일시적인 접종중단 사태를 맞이했던 AZ 백신이 미국에선 설상가상으로 생산 중단 사태까지 맞이했다. 심지어 미국에서 AZ 백신 접종이 필요 없을 수도 있다는 의견도 나와 미국이 AZ 백신을 배제하는 게 아니냐는 관측도 나온다.  

앞서 지난 4일(현지시간) 로이터통신은 미국 정부가 J&J 산하 얀센의 코로나19 백신 1500만명분을 폐기한 이머전트바이오솔루션의 생산시설에서 AZ 백신 생산을 중단하도록 했다고 보도했다. 보도에 따르면 감독이 강화된 해당 시설에선 얀센 백신만 생산되며 AZ 백신은 다른 생산 시설을 찾아야 한다. 해당 생산시설은 메릴랜드 주 볼티모어에 위치하고 있다.

앞서 얀센 백신과 AZ 백신을 위탁생산(CMO)하는 이머전트의 생산시설에선 직원의 실수로 한 배치(batch)에서 두 백신 성분이 섞이는 사고가 발생했다. 이에 해당 배치에서 생산된 얀센 백신 1500만명분이 모두 폐기됐다.

이번 사고가 보고된 후 미국 연방정부는 해당 시설을 얀센 측이 감독 및 통제하도록 지시했다. 또한 AZ 백신 생산은 미국 내 다른 생산시설로 이전하도록 했다. 향후 또 다른 사고가 일어나지 않도록 조치를 취하며 감독을 강화한 것이다.

◇AZ 백신 '설상가상'…유럽 혈전 논란이어 미국서 생산중단 

AZ 백신과 관련된 논란은 유럽에서도 발생했다. 지난달 AZ 백신을 접종하던 일부 유럽 국가에서 백신 접종 후 뇌정맥동혈전증(CVST) 발생 의심 사례가 보고된 것이다. 이에 백신 접종이 중단되는 사태가 벌어지고 유럽의약품청(EMA)이 즉각 조사에 나섰다. 

EMA는 AZ 백신과 혈전 생성간 상관 관계가 없다고 발표했으나 아직 노르웨이 등에서는 AZ 접종을 재개하지 않은 상태다. 또한 캐나다와 프랑스, 독일 등은 젊은 사람들에서 비교적 면역 이상반응이 나타날 수 있다는 이유로 고령자를 대상으로만 접종을 시행하고 있다.

EMA는 현재 혈전 생성에 대한 보고가 계속 되면서 6~9일 사이에 추가적인 권고사항을 발표할 예정이다.

앞서 아스트라제네카는 지난 2020년 AZ 백신의 임상3상 중 투약 방식에서 실수가 있었던 것으로 나타나 3만명을 대상으로 임상3상을 다시 진행했다. 최근 해당 임상결과 79%의 효능을 나타냈다고 밝혔으나 오래된 데이터를 적용했다는 지적이 나오면서 76%로 효능을 정정하는 우여곡절도 겪었다.