코로나 재발하면?…화이자 "팍스비드 한번 더" FDA는 "근거부족"
- 22-05-06
코로나 환자 1~2%, 치료제 복용 후 음성→재양성
복용 연장 이점 근거 부족…관계당국 조사착수
일부 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들이 먹는 코로나19 치료약 복용 후에 다시 양성 판정을 받는 사례에 대해 화이자 측이 팍스로비드(성분 니르마트렐비르·리토나비르) 복용을 늘려야 한다고 주장했지만, 미국 규제당국은 아직 충분한 근거가 없다며 신중한 태도를 보였다.
미국 정부와 화이자 측 모두 해당 사례에 대해 "심각하게 보고 있다"며 관련 연구를 진행하고 있다고 설명했다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난 4일(현지시간) 의료인들을 대상으로 팍스로비드에 대한 추가 공지를 발표하며 "팍스로비드 복용 후 음성 판정받았던 코로나19 환자 중 1~2% 범위에서 다시 PCR(유전자증폭) 검사에서 바이러스양이 증가했다. 현재로서는 이것이 약물 치료와 관련이 있는지 불명확하다"며 "기존 긴급사용승인(EUA) 내용을 변경하지 않는다"고 밝혔다.
화이자 측 경영진이 팍스로비드 복용 후 코로나19 증상이 재발한 환자는 더 많은 팍스로비드 처방받아야 한다고 언급한 데 대해 간접적으로 반박한 것이다.
최근 미국과 캐나다 등에선 팍스로비드를 복용한 뒤 음성 판정받았던 일부 코로나19 환자들이 며칠 뒤 다시 양성 판정을 받는 사례가 보고되고 있다. 일부 환자들은 재발생 때 증상이 더 심한 것으로 보고돼 약물에 내성이 생긴 것이 아닌지 우려가 나오기도 했다.
FDA는 지난 2012년 말 팍스로비드에 대해 증상 발현 후 5일 이내 복용하게 돼 있으며, 1회 3알씩, 1일 2회, 5일간 총 10회 복용하도록 긴급사용을 승인했다. 임상시험에서 코로나19 환자의 사망 위험을 89% 줄었으며 오미크론 등 다른 우려변이(VoC)에도 효과가 있다.
알버트 볼라 화이자 최고경영자(CEO)는 같은 날 블룸버그와 인터뷰에서 일부 환자들이 알 수 없는 이유로 첫 번째 치료제 투약으로 바이러스를 제거할 수 없다며 "팍스로비드는 몸에서 바이러스를 줄이는 일을 한다. 항생제를 사용하는 것처럼 두 번째 코스를 제공하면 끝"이라고 말했다.
화이자와 FDA 모두 이번 사례에 대해 팍스로비드 자체의 문제는 아닌 것으로 파악하고 있다. 임상시험에서 음성판정 후 바이러스가 다시 증가했던 환자가 팍스로비드뿐 아니라 위약을 복용했던 참가자 집단에서도 비슷한 비율로 나타났기 때문이다.
화이자 측은 보고된 재발률을 "매우 심각하게 받아들이고 있다"면서도 "입원과 사망을 예방하는 이 약의 이점이 두 번째 양성 반응이나 증상 재발의 잠재적 위험을 능가한다"며 여전히 팍스로비드 복용이 효과적인 치료 수단임을 강조했다.
미카엘 돌스텐 화이자 최고 과학책임자(CSO)는 "팍스로비드의 특징보다는 특정 환자의 바이러스와 질병에 관한 것"이라며 "약물이 도달하지 못하는 조직이나 세포에 바이러스 저장소 같은 곳이 있거나 환자가 재감염됐을 가능성을 포함해 원인을 찾고 있다"고 말했다.
FDA와 미국 질병통제예방센터(CDC), 미국 국립보건원(NIH)등 현지 관계당국은 현재 코로나19 환자 재발 사례 보고서를 조사 중이며 필요한 경우 추가 권장을 제공할 예정이다. 다만 아직 팍스로비드 추가 복용에 대한 이점이 명확하지 않은 만큼 기존 처방 지침을 고수할 것을 권장했다.
NIH 산하 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)도 코로나19 환자 재발 사례를 '긴급'상황으로 간주하고 우선순위로 임상시험을 진행할 예정이라고 밝혔다.
CDC는 재감염 사례가 나타난 사람은 기존 지침에 따라 격리된 상태로 마스크를 착용하고 검사와 치료를 받아야 한다"고 밝혔다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- 시애틀영사관, 시애틀국제영화제 특별후원
- KWA 대한부인회 올해 장학생 선발한다
- 한국학교 서북미협의회 합창대회서 코가한국학교 ‘대상’(+영상,화보)
- 조기승 회장 모친상속 14대 서북미연합회 힘찬 출발(+화보)
- 104세 생일 맞은 오리건주 최장수 신명순 할머니 생일잔치 열려
- [시애틀 수필-문해성] 글월 문, 바다 해, 별 성
- [신앙과 생활-김 준 장로] 김철훈 목사 소고(小考-2)
- [서북미 좋은 시-이매자] 아버지의 등
- 워싱턴주 한인교계 큰별 박영희 목사 별세
- [부고] 조기승 서북미연합회 회장 모친상
- [공고] 제 35대 워싱턴주 한인상공회의소 임시이사회 및 총회
- 워싱턴주 한인그로서리협회(KAGRO) 회원 권익과 안전 위해 최선
- “한인 여러분, 핀테크를 통한 재정관리ㆍ투자 알려드립니다”
- 시애틀 한인마켓 주말세일정보(5월 3일~ 5월 6일, 5월 9일)
- 샘 심 "한국인이라는 사실이 수치심에서 자부심으로 바뀌었다"
- 시애틀 롯데호텔 '미국 최고 호텔 7위' 올라
- “샛별문화원으로 한국문화 체험하러 왔어요”
- "시애틀 한인여러분은 하루에 몇마일 운전하시나요?"
- 한국 아이돌 엔하이픈 시애틀서 멋진 시구에 이치로도 만났다(영상)
- 페더럴웨이 청소년심포니 오케스트라 봄 연주회
- 린우드 베다니교회 이번 금~토 파킹장 세일
시애틀 뉴스
- 시애틀시내 전기차 충전 이렇게 이용하면 된다
- UW 땅이 인디언과 관련돼 있다고 교수와 학교측 법정싸움
- 보잉 "또"..이스탄불서 767 앞바퀴 안내려와 동체착륙
- UW 시위대 요구에도 불구하고 "보잉과 관계단절 안할 것”
- 하워드 슐츠 전 스타벅스 CEO "영업부진? 답은 결국 매장에 있다"
- FAA "보잉 787드림라이너 기록 위조 등 조사중"
- 시애틀지역 집값 12% 올랐다
- 시애틀서 주택 리스팅 가장 좋은 시기는? 지역마다 다르다
- 시애틀 이번 주말 처음으로 80도 돌파한다
- <속보> I-90서 탈출했던 얼룩말 1주일만에 발견됐다
- 시애틀 적자예산 어쩌다 이 지경까지 됐나
- 시애틀 경찰관들 연봉 엄청 오른다
- 워싱턴주 스포캔 ‘색션 8 바우처’ 다시 배포한다
뉴스포커스
- 尹 대통령, 김건희·채상병 특검 사실상 거부…檢·공수처에 쏠리는 눈
- 윤 대통령 "제 아내 처신 사과"…사전 독회 때 없던 발언 '진심' 드러내
- 대통령실, 日 네이버 라인 탈취에 "철저하게 네이버 이익 위할 것"
- '여친 살해' 의대생 "범행 뒤 옷 갈아입었다"…계획범죄 정황 추가
- 이재명 대표, 미뤄온 치료 위해 입원…윤 대통령 기자회견엔 잠잠
- 日서 韓유학생, 여중생 성추행 혐의로 체포…"고의 아니었다" 부인
- '30억 위자료 소송' 노소영-최태원 동거인, 오는 8월 22일 1심 선고
- "지금 뭐라도 해야 할 때"…'외국 의사 도입'에 환자들은 일단 '환영'
- "부모님 부양만도 벅찬데 아이 어떻게"…결혼·출산 주저하는 3040
- 부산지법 앞 칼부림 50대 유튜버 경주서 검거…피해 남성은 사망
- 文 전 대통령, 퇴임 2년 만에 첫 회고록…'변방에서 중심으로'
- 보이스피싱 총책 '김미영 팀장' 필리핀서 탈옥
- '잔고 위조' 尹 장모 최은순 가석방 '적격'…14일 석방될듯
- '중학교 동창 여친 살해' 수능만점 의대생 구속…"도망할 염려"
- 4년 만에 재등장한 '디지털 교도소'…사적 제재 논란 재점화
- 신중호 라인야후 대표, 사내이사서 물러나…"네이버 위탁 순차적 종료"