코로나 재발하면?…화이자 "팍스비드 한번 더" FDA는 "근거부족"
- 22-05-06
코로나 환자 1~2%, 치료제 복용 후 음성→재양성
복용 연장 이점 근거 부족…관계당국 조사착수
일부 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들이 먹는 코로나19 치료약 복용 후에 다시 양성 판정을 받는 사례에 대해 화이자 측이 팍스로비드(성분 니르마트렐비르·리토나비르) 복용을 늘려야 한다고 주장했지만, 미국 규제당국은 아직 충분한 근거가 없다며 신중한 태도를 보였다.
미국 정부와 화이자 측 모두 해당 사례에 대해 "심각하게 보고 있다"며 관련 연구를 진행하고 있다고 설명했다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난 4일(현지시간) 의료인들을 대상으로 팍스로비드에 대한 추가 공지를 발표하며 "팍스로비드 복용 후 음성 판정받았던 코로나19 환자 중 1~2% 범위에서 다시 PCR(유전자증폭) 검사에서 바이러스양이 증가했다. 현재로서는 이것이 약물 치료와 관련이 있는지 불명확하다"며 "기존 긴급사용승인(EUA) 내용을 변경하지 않는다"고 밝혔다.
화이자 측 경영진이 팍스로비드 복용 후 코로나19 증상이 재발한 환자는 더 많은 팍스로비드 처방받아야 한다고 언급한 데 대해 간접적으로 반박한 것이다.
최근 미국과 캐나다 등에선 팍스로비드를 복용한 뒤 음성 판정받았던 일부 코로나19 환자들이 며칠 뒤 다시 양성 판정을 받는 사례가 보고되고 있다. 일부 환자들은 재발생 때 증상이 더 심한 것으로 보고돼 약물에 내성이 생긴 것이 아닌지 우려가 나오기도 했다.
FDA는 지난 2012년 말 팍스로비드에 대해 증상 발현 후 5일 이내 복용하게 돼 있으며, 1회 3알씩, 1일 2회, 5일간 총 10회 복용하도록 긴급사용을 승인했다. 임상시험에서 코로나19 환자의 사망 위험을 89% 줄었으며 오미크론 등 다른 우려변이(VoC)에도 효과가 있다.
알버트 볼라 화이자 최고경영자(CEO)는 같은 날 블룸버그와 인터뷰에서 일부 환자들이 알 수 없는 이유로 첫 번째 치료제 투약으로 바이러스를 제거할 수 없다며 "팍스로비드는 몸에서 바이러스를 줄이는 일을 한다. 항생제를 사용하는 것처럼 두 번째 코스를 제공하면 끝"이라고 말했다.
화이자와 FDA 모두 이번 사례에 대해 팍스로비드 자체의 문제는 아닌 것으로 파악하고 있다. 임상시험에서 음성판정 후 바이러스가 다시 증가했던 환자가 팍스로비드뿐 아니라 위약을 복용했던 참가자 집단에서도 비슷한 비율로 나타났기 때문이다.
화이자 측은 보고된 재발률을 "매우 심각하게 받아들이고 있다"면서도 "입원과 사망을 예방하는 이 약의 이점이 두 번째 양성 반응이나 증상 재발의 잠재적 위험을 능가한다"며 여전히 팍스로비드 복용이 효과적인 치료 수단임을 강조했다.
미카엘 돌스텐 화이자 최고 과학책임자(CSO)는 "팍스로비드의 특징보다는 특정 환자의 바이러스와 질병에 관한 것"이라며 "약물이 도달하지 못하는 조직이나 세포에 바이러스 저장소 같은 곳이 있거나 환자가 재감염됐을 가능성을 포함해 원인을 찾고 있다"고 말했다.
FDA와 미국 질병통제예방센터(CDC), 미국 국립보건원(NIH)등 현지 관계당국은 현재 코로나19 환자 재발 사례 보고서를 조사 중이며 필요한 경우 추가 권장을 제공할 예정이다. 다만 아직 팍스로비드 추가 복용에 대한 이점이 명확하지 않은 만큼 기존 처방 지침을 고수할 것을 권장했다.
NIH 산하 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)도 코로나19 환자 재발 사례를 '긴급'상황으로 간주하고 우선순위로 임상시험을 진행할 예정이라고 밝혔다.
CDC는 재감염 사례가 나타난 사람은 기존 지침에 따라 격리된 상태로 마스크를 착용하고 검사와 치료를 받아야 한다"고 밝혔다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
목록시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- KWA대한부인회 "피어스카운티 비지니스 활성화 그랜트 신청하세요"
- 타코마서미사 자비 넘치는 부처님 오신 날(영상,화보)
- 윤요한 앵커리지한인회 전 회장 모친상
- '불타는 트롯맨' 탑7 시애틀 공연 성황리에 열려(동영상)
- [시애틀 수필-박보라] 왠지, 웬즈데이
- 한인 제이슨 문 머킬티오시의원, 워싱턴주 하원 출마한다
- 워싱턴주 시애틀산악회 미국 하이킹코스에 무궁화 심었다
- 시애틀 방문중인 김동연 경기지사 가슴아픈 사연 전해져
- 어젯밤과 오늘 새벽 시애틀에 환상적인 오로라 관찰돼(영상)
- 서은지시애틀총영사 28일 코리아나이트 시구한다
- 김동연 경기지사, 시애틀방문해 제이 인슬리 주지사 만났다
- 이무상,이현숙씨 부부 페더럴웨이 한우리정원 조성위해 10만달러 기부
- “시조이야기도 참 재미있고 흥미로웠다”
- “한인 여러분, 챗GPT로 가게 홍보하세요”
- 바슬시 5월 아시아태평양의 달로 선포
- 광역시애틀한인회와 부천상공회의소 MOU
- 시애틀영사관, 시애틀국제영화제 특별후원
- KWA 대한부인회 올해 장학생 선발한다
- 한국학교 서북미협의회 합창대회서 코가한국학교 ‘대상’(+영상,화보)
- 조기승 회장 모친상속 14대 서북미연합회 힘찬 출발(+화보)
- 104세 생일 맞은 오리건주 최장수 신명순 할머니 생일잔치 열려
시애틀 뉴스
- 시애틀 사회생활 시작하기에 좋은 도시긴 하지만
- 테슬라 모델Y 구입자에 이자 0.99%로 대출
- UW 시위대 평의회 회의실도 장악해
- 시애틀에 펜타닐 과다복용 회복센터 문연다
- 시애틀 유명한 벨타운 헬캡 운전자 고소당했다
- 바이든 대통령 오늘 시애틀온다-교통혼잡 예상해야
- 아마존 실적 호조, 주가 사상최고…시총 2조달러 눈앞
- 시애틀시 초등학교 4곳중 한곳은 문닫는다
- 워싱턴주 이젠 ‘미국 최고 좋은 주’아니다
- 보잉 737기 또?…세네갈서 여객기 활주로 이탈[영상]
- 시애틀시내 전기차 충전 이렇게 이용하면 된다
- UW 땅이 인디언과 관련돼 있다고 교수와 학교측 법정싸움
- 보잉 "또"..이스탄불서 767 앞바퀴 안내려와 동체착륙
뉴스포커스
- 5·18 당시 '송암동·주남마을 민간인 학살사건' 형사고발 추진
- 김호중 차 블랙박스 메모리카드 어딨나…매니저 "내가 운전" 거짓말
- '범죄도시4', 개봉 22일째 천만 돌파…시리즈 최단 기록
- 여전한 악성 민원…"스승의날 차라리 쉬어서 다행"
- 서울의대 교수 비대위 "법적 구속력 가진 의료개혁협의체 설립해야"
- 친윤 가고 찐윤, 검찰총장 패싱까지…검찰 인사 여진 당분간 계속될 듯
- 이화영측, 공수처에 검찰 고발…허위공문서 작성 혐의
- 전세사기 선구제 후회수 힘들다는 정부…전문가 "형평성 따져봐야"
- 'SG사태 몸통' 라덕연 1년 만에 석방…법원, 보석 신청 인용
- 외교부 "조국 대표 독도 방문에 日 항의해왔으나 일축해"
- 사고 17시간 지나 음주측정 김호중…경찰 "당일 행적 추적 집중"
- "한가인 자르고 조수빈 앉혀라"…KBS 역사저널 'MC 교체' 외압 논란
- "3000명 증원 제안 누구냐" 의료계 집중 포화…정부 "공격 멈춰야"
- 尹 "기득권 뺏긴 쪽은 정권퇴진 운동…많은 적 만들어도 반드시 개혁"
- 대통령실 "이원석 총장 한마디에 검찰인사 안 할수 있나" 정면 비판
- 조태열 "한중 얽힌 실타래 풀어야"…왕이 "함께 노력해야"