바디텍메드, 코로나 타액진단키트 수출허가…유럽 CE인증
- 21-05-18
의료 진단기기 전문기업인 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 코로나19 타액(침) 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 수출허가를 받았다고 18일 밝혔다.
국내에서 타액 항원진단제품이 수출 허가를 받은 건 이번이 처음이다.
바디텍메드의 타액 항원진단키트는 유럽 내 판매를 위한 CE인증 절차도 마무리해 2분기부터 유럽을 시작으로 아시아, 중남미 등에 공급될 예정이다.
타액 항원진단키트 민감도는 80%, 특이도는 100%이다.
바디텍메드 관계자는 “민감도의 편차가 크게 발생할 수 있는 기존 항원진단키트 대비 편차가 거의 없이 균일하다는 장점이 있다”고 말했다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
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